Нурофен Джуниър с вкус на портокал 100 мг 12 дъвчащи капсули / Nurofen Junior

НУРОФЕН ДЖУНИЪР С ВКУС НА ПОРТОКАЛ дъвчащи капсули 100 мг. * 12

Листовка: информация за потребителя
Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене
Ибупрофен
За деца с тегло от 20 kg (7 години) до тегло 40 kg (12 години)
Nurofen Junior Orange 100 mg chewable capsules, soft
Ibuprofen
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако Вашето дете получи някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако след 3 дни Вашето дете не се чувства по-добре или състоянието му се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене и за какво се използва
2. Преди да приемете Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене
3. Как трябва да приемате Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да се съхранява Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене
6. Данни за опаковката и друга информация

1. Какво представлява Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене и за какво се използва

Активното вещество (на което се дължи действието на лекарствения продукт) е ибупрофен, което е нестероидно противовъзпалително (НСПВС) болкоуспокояващо.

Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене се прилага при деца от 7 до 12 годишна възраст, с тегло от 20 до 40 kg за облекчаване на лека до умерена болка като възпалено гърло, зъбобол, болка в ушите, главоболие, леки наранявания и навяхвания и симптомите на простуда и грип. Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене също понижава високата температура.

Ако след З дни Вашето дете не се чувства по-добре или състоянието му се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

2. Преди да приемете Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене

Не използвайте Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене, ако Вашето дете:

• е алергично към ибупрофен или някоя от помощните съставки на това лекарство (посочени в т. 6);
• Вашето дете е имало реакции на свръхчувствителност (напр. астма, хрема, обрив, оток на лицето, езика, устните или гърлото) след прием на ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС);
• е алергично към фъстъци или соя, тъй като това лекарство съдържа соев лецитин;
• има или е имало рецидивираща язва на стомаха или на дванадесетопръстника (пептична язва), или кръвоизлив (два или повече отчетливи епизода на доказана язва или кървене);
• е получавало в миналото стомашно-чревни кръвоизливи или перфорация, свързани с предишна употреба на НСПВС;
• има тежка чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатъчност;
• има мозъчен кръвоизлив (цереброваскуларен кръвоизлив) или други активни кръвоизливи;
• има неизяснени нарушения на образуването на кръвните клетки;
• е с тежка дехидратация (причинена от повръщане, диария или недостатъчен прием на течности).

Това лекарство не трябва да се приема през последните 3 месеца на бременността.

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене ако Вашето дете:

• има астма или друго алергично заболяване, тъй като може да се появи задух;
• страда от сенна хрема, назални полипи или хронична обструктивна белодробна болест, тъй като за него съществува повишен риск от появата на алергични реакции. Те могат да се изразят като астматични пристъпи (т.н. астма от аналгетици), оток на Квинке или уртикария;
• има или е имало заболявания на червата;
• има намалена бъбречна функция;
• има чернодробно заболяване. При продължително приложение на Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене е необходимо редовно проследяване на чернодробните показатели, бъбречната функция и кръвната картина;
• внимателно прилагайте това лекарство ако Вашето дете приема едновременно и други лекарствени продукти, които могат да увеличат риска от язви или кървене като перорални кортикостероиди (напр. преднизолон), лекарства за разреждане на кръвта (като варфарин), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за лечение на депресия) или противотромботични средства (като ацетилсалицилова киселина);
• приема и други НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 като целекоксиб или еторикоксиб, тъй като едновременната им употреба трябва да се избягва (вижте раздел „Други лекарства и Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене“);
• страда от системен лупус еритематозус (заболяване на имунната система, което засяга съединителната тъкан и води до появата на ставни болки, промени по кожата и увреждане на други органи) и смесено съединително-тъканно заболяване;
• страда от някое наследствено кръвно заболяване (напр. остра интермитентна порфирия);
• има нарушено кръвосъсирване;
• страда от сериозни кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза. Приемът на Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене трябва да бъде спрян при първа поява на кожен обрив, лигавични лезии или други признаци на свръхчувствителност;
• страда от хронични възпалителни заболявания на червата като болест на Крон или улцерозен колит;
• е дехидратирано, тъй като има риск от бъбречно увреждане при дехидратирани деца;
• наскоро е претърпяло голяма операция;
• страда от дребна шарка (варицела), тъй като не се препоръчва употреба на ибупрофен по време на инфекция.

Нежеланите лекарствени реакции могат да бъдат намалени, ако се прилага минимална ефективна доза и за кратко време, необходими за контрол на симптомите.

Съобщава се за стомашно-чревни кръвоизливи, язва или перфорация, които може да завършат фатално при употребата на всички НСПВС, по всяко време на лечението с или без предупредителни симптоми, или предишна анамнеза за стомашно-чревни проблеми. Ако се появят кръвоизливи или язва, лечението трябва незабавно да се преустанови. Рискът от стомашно-чревни кръвоизливи, язва или перфорация е по-висок при употреба на по-високи дози НСПВС при пациенти с анамнеза за язва, особено с усложнения от кръвоизлив или перфорация (вижте раздел Не използвайте Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене), както и при пациенти в старческа възраст. Такива пациенти трябва да започват лечението с най-ниската възможна доза. При такива пациенти може да е необходимо комбинирано лечение с протективни агенти (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа), както и при пациенти, изискващи едновременно приложение на ниски дози ацетилсалицилова киселина или други лекарствени продукти, повишаващи риска от стомашно-чревни нежелани реакции.

По принцип, честата употреба (на няколко вида) болкоуспокояващи в комбинация може да доведе до трайно бъбречно увреждане с риск от бъбречна недостатъчност (аналгетична нефропатия).

НСПВС лекарствените продукти могат да маскират симптомите на инфекции и треска.

Противовъзпалителните / болкоуспокояващи лекарства като ибупрофен могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от миокарден инфаркт или инсулт, особено когато се използват във високи дози. Не превишавайте препоръчаните дози или продължителност на лечението.
Трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене ако:

• имате проблеми със сърцето, включително сърдечна недостатъчност, ангина (гръдна болка) или прекаран инфаркт, операция за байпас, артериална периферна болест (лошо кръвоснабдяване на краката и ходилата поради стеснени или блокирани артерии) или някакъв вид мозъчен удар (включително мини-инсулт или преходно нарушение на мозъчното кръвообращение “ТIА”);
• имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол, фамилна обремененост за сърдечно заболяване или инсулт, или ако сте пушач.

Пациентите в старческа възраст
Пациентите в старческа възраст са с повишен риск от нежелани реакции, когато приемат НСПВС лекарствени продукти, особено такива от страна на стомаха и червата. За повече информация вижте т. 4 Възможни нежелани реакции.

Пациентите с анамнеза за стомашно-чревна токсичност, особено тези в старческа възраст, трябва да съобщават за всички необичайни стомашни симптоми (по-специално за стомашно-чревни кръвоизливи), особено в началните фази на лечението.

Продължителната употреба на различни аналгетици при главоболие може да го влоши. В такива случаи трябва да се потърси медицинска консултация и лечението да се прекрати. Диагнозата лекарствено обусловено главоболие трябва да се има предвид при пациенти, които са с чести или ежедневни оплаквания от главоболие, въпреки (или свързани с) редовната употреба на аналгетици.

Други лекарства и Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене
Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства, ако се вземат едновременно, например:

• антикоагуланти (т.е. лекарства, които разреждат кръвта или предотвратяват образуването на тромби, напр. аспирин/ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин);
• лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ инхибитори като каптоприл, бета-блокери като атенолол, антагонисти на ангиотензин-II като лосартан).

Някои други лекарства също могат да повлияят или да бъдат повлияни от приема на Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене. По тази причина винаги се съветвайте с лекар преди да използвате Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене с други лекарства.

Особено ако това се отнася за едно от следващите лекарствени продукти.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт ако сте използвали някой от описаните по-горе. Ако не сте сигурни какъв вид лекарства приема Вашето дете, покажете лекарството на Вашия лекар или фармацевт.

Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене с алкохол
Не трябва да употребявате алкохол докато използвате този лекарствен продукт. При едновременна употреба на алкохол и Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене, някои нежелани реакции, особено тези от страна стомашно-чревния тракт и централна нервна система, може да се засилят.

Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт вреди употребата на това лекарство.

Бременност
Не приемайте това лекарство в последните 3 месеца на бременността. Избягвайте употребата му по време на първите шест месеца на бременността, освен ако лекарят не Ви е посъветвал друго.

Кърмене
Само малки количества от ибупрофен и разпадните му продукти преминават в кърмата. Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене може да се прилага по време на кърмене ако се използва препоръчаната доза и за възможно най-кратко време.

Фертилитет
Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене принадлежи към групата лекарствени продукти (НСПВС), които могат да увредят способността за забременяване при жените. Този ефект е обратим след спиране на лекарството.

Шофиране и работа с машини
При кратковременна употреба този лекарствен продукт не влияе или има пренебрежимо влияе върху способността за шофиране и работа с машини.

Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене съдържа соев лецитин. Не използвайте този продукт ако сте алергични към фъстъци или соя.

Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене съдържа глюкоза и захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че детето Ви има непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

3. Как трябва да приемате Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене се прилага перорално.
Капсулите трябва да се сдъвчат преди поглъщане. Не е необходимо да се приемат с вода.

Това лекарство е само за краткотрайна употреба.

Използвайте най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време, необходим за овладяване на симптомите.

Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене не трябва да се прилага при деца под 7-годишна възраст или при деца с тегло под 20 kg.

Препоръчваната дозировка е както следва:
Дозировката на ибупрофен при деца е според телесното тегло, като правило от 5-10 mg/kg телесно тегло като единична доза до максималната дневна доза от 20-30 mg/kg телесно тегло.

Ако сте приели повече от необходимата доза Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене
Ако сгрешите и приемете по-голяма от посочената доза лекарство, незабавно се консултирайте с лекар. Може да се появят следните признаци: гадене, повръщане, стомашна болка или по-рядко диария. Възможни са и шум в ушите, главоболие и кървене от стомашно-чревния тракт, замаяност, възбуда, дезориентация, кома, гърчове, метаболитна ацидоза, удължаване на протромбиново време/TNR, остра бъбречна недостатъчност, увреждане на черния дроб и обостряне на астмата при астматици.

Ако сте пропуснали да дадете необходимата доза Нурофен за Юноша Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене
Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.

Ако имате допълнителни въпроси за употребата на този лекарствен продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Подобно на другите лекарствени продукти, Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене може също да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез употреба на най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време, необходимо за овладяване на симптомите. Въпреки че нежеланите реакции не са чести, Вашето дете може да изпита някои от известните нежелани ефекта на НСПВС. Ако това се случи или ако имате някакви съмнения, спрете да давате лекарството на детето и незабавно се консултирайте с лекар. Пациентите в старческа въсраст, които използват този лекарствен продукт са изложени на по-висок риск от проблеми, свързани с нежелани реакции.

Спрете употребата на този лекарствен продукт и незабавно потърсете лекарска помощ, ако се появят:

• Признаци на кървене от червата като: силна болка в корема, оцветени в тъмно изпражнения, повръщане със следи от кръв или с тъмни, с цвят на кафе частици.
• Признаци на сериозна алергична реакции като: влошаване на астма, неизяснено свиркащо дишане или недостиг на въздух, оток на лицето, езика или гърлото, затруднено дишане, учестен сърдечен ритъм, понижено кръвно налягане водещо до шок. Това може да се случи дори при първия прием на лекарството. Уведомете Вашия лекар незабавно ако се появят някои от тези симптоми.
• Тежки кожни реакции като: обриви по цялото тяло, лющене, образуване на мехури или язви по кожата.

Уведомете Вашия лекар ако се появят или влошат някои от следните нежелани реакции, или ако забележите други ефекти, които не са описани:

Чести(повлиява до 1 на 10 потребители):

• стомашни и чревни нарушения, като киселини, коремна болка и гадене, нарушено храносмилане, диария, повръщане, отделяне на газове и запек, и слаба кръвозагуба от стомашно-чревния тракт, която по изключение може да доведе до анемия.

Нечести(повлиява до 1 на 100 потребители):

• язви на стомаха, перфорация или стомашно-чревно кървене, възпаление на лигавицата на устата с язви, влошаване на съществуващи заболявания на червата (колит или болест на Крон), гастрит;
• главоболие, замаяност, безсъние, възбуда, раздразнителност, умора;
• нарушено зрение;
• различни кожни обриви;
• реакции на свръхчувствителност с уртики и сърбеж.

Редки(повлиява до 1 на 1000 потребители):

• тинитус (шум в ушите);
• повишена серумна концентрация на урея, болки в кръста и/или корема, кръв в урината и треска могат да бъдат признаци на бъбречно увреждане (папиларна некроза);
• повишени нива на пикочната киселина в кръвта;
• понижени стойности на хемоглобина.

Много редки(повлиява до 1 на 10000 потребители):

• езофагит, панкреатит, интестинални диафрагмални стриктури;
• сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда и отоци по лицето и ръцете;
• намаление на нормалното количество урина и отоци (особено при пациенти с високо кръвно налягане или намалена бъбречна функция), подуване (едем) и помътняване на урината (нефротичен синдром), възпалително заболяване на бъбреците (интерстициален нефрит), което може да доведе до остра бъбречна недостатъчност. Ако някои от тези симптоми се появят или ако има общо неразположение, преустановете употребата на Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене и незабавно се консултирайте с лекар, тъй като това може да са първите признаци на увреждане на бъбреците или бъбречна недостатъчност;
• психотични реакции, депресия;
• високо кръвно налягане, васкулит;
• сърцебиене;
• увредена функция на черния дроб, увреждане на черния дроб (първи признак може да е промяна в цвета на кожата), особено при продължително приложение, чернодробна недостатъчност, остро възпаление на черния дроб (хепатит);
• проблеми с образуването на кръвни клетки - първите признаци са: висока температура, възпалено гърло, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми, тежко изтощение, кръвотечение от носа и кожата и неясни кръвонасядания. В такива случаи Вие трябва да преустановите приема на лекарството и да се обърнете към лекар незабавно. Не трябва да предприемате самолечение с каквито и да е болкоуспокояващи или лекарства за понижаване на температурата (антипиретици);
• тежки инфекции на кожата и усложнения от страна на подкожните тъкани могат да се появят по време на варицела (дребна шарка);
• докладвано е обостряне на възпаления, свързани с инфекция (напр. развитие на некротизиращ фасциит), свързано с употребата на някои болкоуспокояващи лекарствени продукти (НСПВС). Ако се появят или влошат симптомите на инфекция, трябва незабавно да се обърнете към лекар. Трябва да се прецени необходимостта от антимикробно / антибиотично лечение;
• наблюдавани са симптоми на асептичен менингит с вратна скованост, главоболие, гадене, повръщане, повишена температура или нарушено съзнание при употреба на ибупрофен. Пациентите със съществуващи автоимунни заболявалия (системен лупус еритематозус и смесена съединително-тьканна болест) е по-вероятно да бъдат засегнати. Уведомете Вашия лекар незабавно ако се появят някои от тези симптоми;
• тежки форми на кожни реакции, включващи обрив със зачервяване и образуване на мехури, като синдром на Стивънс-Джонсън, еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза / синдром на Лайл, алопеция (плешивост).

Неизвестна честота(Честотата не може да бъде определена от наличните данни):

• Повишена реактивност на дихателните пътища, отнасяща се до астма, бронхоспазъм или задух.

Лекарства като Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (миокарден инфаркт) или инсулт.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако детето Ви получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване в:

Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ),
ул. Дамян Груев № 8,
1303, гр. София,
Р. България,
тел.:+359 2 8903 417,
факс: +359 2 8903 434,
e-mail: bda@bda.bg,
www.bda.bg/Формуляр за съобщаване на нежелани лекарствени реакции от немедицински лица.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да се съхранява Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене

Съхранявайте при температура под 25°С.

Съхранявайте го на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Данни за опаковката и друга информация

Какво съдържа Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене

• Активното вещество е: ибупрофен. Всяка капсула за дъвчене съдържа 100 mg ибупрофен.
• Другите съставки са: желатин, пречистена вода, глюкоза течна, захароза, фумарова киселина, сукралоза, лимонена киселина, ацесулфам К (Е950), динатриев едетат, глицерол, портокалов аромат, червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172), титанов диоксид (Е171), пропилен гликол, НРМС 2910/хипромелоза ЗсР.

Производствени добавки: средноверижни триглицериди, соев лецитин, стеаринова киселина.

Как изглежда Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене и какво съдържа опаковката
Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене е оранжева, квадратна, мека желатинова капсула за дъвчене, с печат “N100” в бяло.

Нурофен за Юноши Портокал 100 mg меки капсули за дъвчене се предлага в блистери от PVC/PE/PVdC алуминиево фолио, поставени в картонена кутия. Всяка кутия може да съдържа по 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 и 32 капсули.

Не всички големини на опаковките ще бъдат продавани на пазара.

Притежател на разрешението за употреба:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.,
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH,
Великобритания.

Производители:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.,
Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB,
Великобритания.

Patheon Softgels B.V.,
De Posthornstraat 7, 5048 AS Tilburg,
Нидерландия.